我国药品监督管理部门发布的药物警戒信息有

1. [多选题]我国药品监督管理部门发布的药物警戒信息有

A. 特非那定能增加室性心律失常风险，停止生产、销售和使用
B. 头孢曲松不宜与含钙注射液直接混合
C. 阿昔洛韦可引起急性肾衰竭
D. 停止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明
E. 吡格列酮会加重充血性心力衰竭而增加黑框警示

2. [单选题]药品说明书^{(specification)}未载明的不良反应，属于

A. 药品不良反应报告与监测
B. 新的药品不良反应
C. 药品群体不良反应
D. 严重不良反应
E. 新的严重药品不良反应

3. [单选题]根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是( )。

A. 对已上市药品改变剂型的注册申请
B. 对已上市药品改变给药途径的注册申请
C. 对已上市药品增加新适应症^{(new indication)}的注册申请
D. 对已上市药品增加原批准事项的注册申请

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