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伴随着新版GMP认证的大限临近,医药行业正迎来大洗牌。3月16日

来源: 志学网    发布:2023-02-28     [手机版]    
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导读

正确答案:B。A.新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的,应按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证 B.已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月,重新申请药品GMP证书 C.药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应重新申请药品GMP认证 D.药品认证检查机构对申请资料进行技术审查,需要补充材料的,应当书面通知申请企业 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题] 伴随着新版GMP认证的大限临近,医药行业正迎来大洗牌。3月16日,四川某制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露,目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证,剩下2个品种正准备在5月份申请认证。

关于GMP认证的申请和审查,说法错误的是

A. 新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的,应按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证
B. 已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月,重新申请药品GMP证书
C. 药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应重新申请药品GMP认证
D. 药品认证检查机构对申请资料进行技术审查,需要补充材料的,应当书面通知(written notice)申请企业


2. [单选题]哮喘伴有心功能不全宜选用

A. 氨茶碱
B. 沙丁胺醇
C. 倍氯米松
D. 异丙肾上腺素
E. 色甘酸钠


3. [多选题]管理C级高危药品的措施是

A. 严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药
B. 门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品
C. 药库、药房和病区小药柜等高危药品储存处有明显专用标识
D. 护理人员执行高危药品医嘱时应注明高危,双人核对后给药
E. 医生、护士和药师工作站在处置C级高危药品时,应有明显的警示信息


4. [单选题]咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1:50增至1:1是由于

A. 增溶
B. 防腐
C. 乳化
D. 助悬
E. 助溶


5. [单选题]大多数慢性汞中毒患者中毒的主要原因是

A. 饮食
B. 被投毒
C. 环境污染
D. 长期吸入汞蒸气
E. 口服升汞等含汞化合物


6. [单选题]下列关于受体的调节的叙述错误的是

A. 受体脱敏是指在长期使用(long-term use)一种激动药后,组织或细胞的受体对激动药的敏感性和反应性下降的现象
B. 受体增敏是因长期应用拮抗药或激动药水平降低,造成受体数量或敏感性提高
C. 同源脱敏是指只对一种类型受体的激动药的反映下降,而对其他类型受体激动药的反应性不变
D. 异源脱敏是指受体对一种类型激动药脱敏,而对其他类型受体的激动药也不敏感
E. 若受体脱敏或增敏与受体数量或密度有关,则分别称为受体下调或上调


7. [单选题]药师应对"即时投诉患者"的基本原则是

A. 给患者倒上一杯水
B. 认真聆听患者倾诉
C. 尽快将投诉人带离现场
D. 让患者理解、换位思考
E. 让店长、经理或科主任去接待


8. [单选题]国家基本药物的遴选原则是

A. 安全、有效、质量可控
B. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便(easy to use)、市场能够保证供应
C. 保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
D. 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便(easy to use)、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备


9. [单选题]治疗真菌性阴道炎首选的非处方药是

A. 甲硝唑片
B. 甲硝唑栓
C. 曲古霉素片
D. 伊曲康唑片
E. 硝酸咪康唑栓


10. [单选题]下列辅料中,崩解剂是

A. PEG
B. HPMC
C. PVP
D. CMC-Na
E. CCMC-Na


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