《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、

1. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定（ ）。

A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 中华人民共和国药典
C. 中药饮片炮制规范
D. 麻醉药品、精神药品的管理办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法

2. [单选题]以下对“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中，不正确的是

A. 病例数目少
B. 试验经费过高
C. 实验对象局限 ＆＆
D. 观察时间有限
E. 考察不很全面

3. [多选题]需报告所有可疑不良反应的药品为（ ）。

A. 国家重点监测的药品
B. 上市10年以内
C. 新药特药
D. 毒性中药
E. 上市5年以内

4. [多选题]符合合理用药原则的有

A. 尽量减少用药剂量，以减轻不良反应
B. 能用一种药物治愈的疾病不联合用药
C. 充分考虑用药后的效益与风险等因素，制定最佳方案
D. 在辨析病证不确定时，为防意外先预防用药
E. 准确辨证，正确选择药物

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