1. [单选题]阴凉库温度要求
E.
2. [单选题]《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须（ ）。
A. 由国家卫生部成立伦理委员会
B. 由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C. 成立独立的伦理委员会
D. 成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案
E. 成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案
3. [单选题]药品不良反应报告书写时应用
A. 铅笔
B. 圆珠笔(ballpoint pen)
C. 纯蓝色墨水
D. 蓝或黑色墨水
E. 以上均不是
