药品生产和质量管理的部门负责人应

1. [多选题]药品生产和质量管理的部门负责人应

A. 应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验
B. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
C. 药品生产管理部门和质量管理部门^{(quality management department)}负责人不得互相兼任
D. 有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施负领导责任
E. 应经专业技术培训，具有基础理论知识

2. [单选题]可引起心血管毒性的药物是（ ）

A. 马钱子
B. 蟾蜍
C. 关木通
D. 枳实
E. 苦杏仁

3. [多选题]按照《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》之规定，下列说法正确的是（ ）。

A. 临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
B. 新药在批准上市前，应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期
C. Ⅳ期临床试验：治疗作用确证阶段
D. Ⅲ期临床试验：新药上市后由申请人进行的用研究阶段
E. Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段

4. [多选题]除熟练掌握药学专业基础知识与技能之外，从事药学服务的药师应具备的素质是

A. 药历书写能力^{(ability to write)}
B. 熟练的外语口语能力
C. 较强的审核处方能力
D. 较高的交流沟通能力
E. -定的投诉应对能力和技巧

5. [多选题]下列哪些性质与氯贝丁酯相符（ ）。

A. 为无色或微黄色澄明油状液体
B. 用于治疗高脂血症
C. 遇光色渐变深，宜避光保存
D. 作用优于非诺贝特
E. 具有抗心律失常作用

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