【导读】
正确答案:ABD。A.未注明产品批号的 B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]下列属于劣药的是( )。
A. 未注明产品批号的
B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
D. 直接接触药品的包装材料和容器(packaging material and container)未经批准的
E. 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
2. [单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为( )。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 半年
3. [多选题]影响固体药物氧化的因素有( )。
A. 温度
B. 离子强度
C. 溶剂
D. 光线
E. pH
4. [单选题]根据下列选项,回答 101~104 题:
A. 细菌数≤10万千/g
B. 细菌数≤3万千/g
C. 细菌数≤1万千/g
D. 细菌数≤1万千/g
E. 细菌数≤100万千/g
F. 第 101 题 中药全浸膏片剂微生物限度中规定( )。