1. [多选题]药典中规定胶囊剂检查的项目是（ ）
A. 装量差异
B. 崩解时限
C. 硬度 ※
D. 水分
E. 外观
2. [单选题]现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括
A. 药物临床试验人员执业许可
B. 药品生产许可
C. 药品经营许可
D. 执业药师执业许可
3. [单选题]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A. I期临床试验(phase i clinical trial) B、Ⅱ期临床试验
B. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials) D、Ⅳ期临口奏试验
C. 各期临床试验
