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医疗器械说明书的内容要求包括

来源: 志学网    发布:2023-04-12     [手机版]    
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导读

正确答案:AB。A.应当真实、准确、科学 B.应与产品实际性能(产品特性)一致 C.应说明“治愈率” D.应有“无效退款”等承诺性语言 E.应说明“有效率” 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]医疗器械说明书的内容要求包括

A. 应当真实、准确、科学
B. 应与产品实际性能(产品特性)一致
C. 应说明“治愈率”
D. 应有“无效退款”等承诺性语言
E. 应说明“有效率”


2. [单选题]药品注册管理是( )。

A. 药品生产许可制度
B. 法定的控制药品市场准入的事后管理模式
C. 法定的控制药品市场准入的前置性管理模式
D. 国家药品上市许可的事前控制
E. 进口药品上市许可的事前控制


3. [单选题]药物在乙醇和水的溶荆制剂相互配合(interwork)使用时,析出沉淀或分层属于( )。

A. 物理配伍变化
B. 化学的配伍变化
C. 药理的配伍变化
D. 生物配伍变化
E. 液体配伍变化


4. [单选题]根据下列题干及选项,回答 71~73 题:

A. 微球
B. pH敏感脂质体
C. 磷脂和胆固醇
D. 毫微粒
E. 单室脂质体
F. 第 71 题 为提高脂质体的靶向性而加以修饰的脂质体( )。


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