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《药品经营质量管理规范实施细则》规定,进货与验收必须( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-09     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCD。A.药品购进记录保存至超过有效期1年,但不得少于2年 B.药品零售连锁门店不得独立购进药品 C.药品零售连锁门店送货凭证应按零售企业购进记录的要求保存,保存垒有效期后1年,不少于2年 D.验收时,如发现有质量问题的药品,应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告 E.药品零售连锁门店在接收企业配送中心药品配送时,验收人员应按送货凭证对照实物,进行品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对,可以不在凭证上签字 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]《药品经营质量管理规范实施细则(implementing regulations)》规定,进货与验收必须( )。

A. 药品购进记录保存至超过有效期1年,但不得少于2年
B. 药品零售连锁门店不得独立购进药品
C. 药品零售连锁门店送货凭证应按零售企业购进记录的要求保存,保存垒有效期后1年,不少于2年
D. 验收时,如发现有质量问题的药品,应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告
E. 药品零售连锁门店在接收企业配送中心药品配送时,验收人员应按送货凭证对照实物,进行品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对,可以不在凭证上签字


2. [单选题]GMP附录中将药品生产洁净室(clean room)(区)的空气洁净度(air cleanliness)划分为( )。

A. 二个级别
B. 三个级别
C. 四个级别
D. 五个级别
E. 六个级别


3. [单选题]({TSE}题共用备选答案)

A. 川芎、柴胡、香附
B. 郁金、石菖蒲
C. 莪术、三棱
D. 红花、桃仁
E. 牛膝、苍术、黄柏 {TS}常配伍用于痰火或湿热蒙蔽清窍之神昏、癫狂、癫痫的药物是


4. [单选题]静脉注射某药,X0=60mg,若初始血药浓度为15μg/ml,其表观分布容积是( )。

A. 4L
B. 15L
C. 20L
D. 4ml
E. 60L


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