开办药品生产企业必须具备的条件是（ ）。

1. [多选题]开办药品生产企业必须具备的条件是（ ）。

A. 具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人^{(skilled worker)}
B. 具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员，以及必要的仪器和设备
D. 具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E. 具有国内未生产的二类以上（含二类）新药证书

2. [单选题]关于热原性质的说法，错误的是

A. 具有耐热性
B. 具有滤过性
C. 具有水溶性
D. 具有不挥发性
E. 具有被氧化性

3. [多选题][73～76]

A. 挥发
B. 霉变
C. 沉淀
D. 虫蛀
E. 酸败
F. 酊剂在贮存中常见的变质现象是
G. 片剂在贮存中常见的变质现象是
H. 口服液剂在贮存中常见的变质现象是
I. 合剂在贮存中常见的变质现象是

4. [多选题]维生素E常用的测定方法有

A. 重量法
B. 气相色谱法
C. 中和法
D. 铈量法
E. 生物效价法

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