1. [单选题]参加新药Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)的对象应该是
A. 18～40岁健康志愿者
B. 18～65岁目标适应证患者
C. 12～70岁目标适应证患者
2. [多选题]根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理(product quality management)文件主要有
A. 药品的申请和审批文件
B. 标准操作规程
C. 批检验记录
D. 产品质量稳定性考察记录
E. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
3. [多选题]【9l-94】
A. 钙制剂+维生素D+双膦酸盐
B. B.维生素D C.钙制剂+维生素叶雌激素
C. 降钙素(calcitonin)
D. 对由抗癫痫药(antiepileptic drugs)所致的骨质疏松者宜选用
E. 对老年性骨质疏松者宜选用 93．对妇女绝经后骨质疏松合并更年期症状者宣选用 94．对骨质疏松伴骨折引起的慢性疼痛者宜选用
4. [多选题]以下与青蒿素相符的是（ ）。
A. 为高效、速效抗疟药，治疗恶性疟效果好，但复发率稍高
B. 我国发现的新型抗疟药
C. 化学结构中含有羧基
D. 化学结构中有内酯结构
E. 化学结构中含有过氧键
