【导读】
正确答案:ABCDE。A.医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种 B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范 C.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等 D.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准 E.医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]下列说法正确的是( )。
A. 医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种
B. 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C. 申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
D. 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
E. 医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称
2. [多选题]验证杂质限量检查方法需考察的指标有( )。
A. 准确度
B. 专属性
C. 检测限
D. 定量限
E. 线性
3. [单选题]第 23 题 《中华人民共和国广告法》规定,广告主在发布的药品广告中含有利用专家、医生、患者的名义和形象作证明,情节严重的,应承担的法律责任是( )
A. 1万元以下罚款
B. 行政责任
C. 直接责任
D. 依法停止其广告业务
E. 民事责任
4. [单选题]以下肝功能检查项目中,最能提示病人罹患阻塞性黄疸性胆管炎的是
A. 碱性磷酸酶
B. γ -谷氨酰转移酶
C. 丙氨酸氨基转移酶
D. 天门冬氨酸氨基转移酶
E. 总蛋白、白蛋白、球蛋白
5. [单选题]脾虚湿盛的常见症状是( )。
A. 口角糜烂
B. 口角流涎
C. 口唇皲裂
D. 唇色淡白
E. 面黑而干