【导读】
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1. [单选题]负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 省级药品不良反应监测中心
E. 卫生部
2. [单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识
A. 自该非处方药获得生产批准文号(registered number of approval)之日起
B. 自该非处方药批准生产之日起
C. 自该非处方药上市之日起
D. 自该非处方药列入《国家非处方药目录》之日起
E. 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
3. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
4. [单选题]生产药品的原料、辅料应符合
A. 药理标准
B. 化学标准
C. 药用要求
D. 生产要求
5. [单选题]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是
A. 既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B. 既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C. 国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
D. 《中华人民共和国药典》收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
6. [单选题]对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑
A. 防电击危险
B. 电气安全
C. 防机械危险
D. 细菌感染
E. 生物相容性
7. [单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A. 中成药制剂
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 中药提取物
8. [多选题]国际公认的高血压发病危险因素是
A. 超重
B. 高盐膳食
C. 中度以上饮酒
D. 高脂肪膳食(high fat diet)
E. 高蛋白膳食
9. [单选题]下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材物种的是
A. 麝香
B. 蟾酥
C. 青娘虫
D. 红娘子
10. [单选题]麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及
A. 精神依赖性
B. 身体依赖性
C. 兴奋性
D. 抑制性
E. 二重性
11. [单选题]在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药，情节严重的，可以由哪个部门对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留的行政处罚
A. 卫生行政管理部门
B. 药品监督管理部门
C. 公安机关
D. 农业主管部门
12. [单选题]开展麻醉药品和精神药品实验研究活动
A. 要经国务院农业主管部门批准
B. 要经国务院卫生主管部门批准
C. 要经国务院药品监督管理部门批准
D. 要经国家食品药品监督管理局批准
E. 要经国务院公安部门批准
13. [单选题]关于药源性肝病的主要症状叙述不正确的是
A. 肝坏死
B. 肝衰竭
C. 肝性脑病
D. 肝功能异常
E. 中毒性肝炎
