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有关药品生产监督管理的说法,正确的有

来源: 志学网    发布:2023-02-19     [手机版]    
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导读

正确答案:ACD。A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证 B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂 C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记 D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]有关药品生产监督管理的说法,正确的有

A. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B. 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销


2. [单选题]白芷

A. 表面有大量金黄色茸毛
B. 主根茎呈不规则卵圆形或纺锤形,表面深黄色,有明显环节
C. 表面棕褐色,有左右交互排列的三角形叶痕
D. 表面灰黄色或黄棕色,或有四行纵列的皮孔样突起
E. 表面淡黄色,具细纵纹


3. [单选题]关于β-环糊精包合物作用的叙述错误的是

A. 增加药物的稳定性
B. 具有控释作用
C. 增加药物的溶解度
D. 使液体药物粉末化
E. 掩盖不良气味,消除毒副作用


4. [单选题]在人体中经生物转化,释放出母体药物的制剂属于

A. 速效制剂
B. 缓释制剂
C. 控释制剂
D. 靶向制剂
E. 前体药物制剂(pharmaceutical preparations)


5. [单选题]药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解,或以流浸膏稀释制成的澄明液体制剂为

A. 药酒
B. 酊剂
C. 糖浆剂
D. 浸膏剂
E. 煎膏剂


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