【导读】
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1. [单选题]《药品说明书和标签管理规定》的适用范围是
A. 在国内上市销售的药品
B. 规定实施后批准的新药
C. 化学药品
D. 除中药饮片外所有药品
2. [单选题]药物信息是在哪个领域中与合理用药相关的各种药学信息
A. 研究
B. 生产
C. 批发
D. 零售
E. 使用
3. [单选题]根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用
A. 采购部门
B. 物料供应部门
C. 验收部门
D. 质量管理部门(quality management department)
E. 生产管理部门
4. [单选题]对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家信息产业主管部门
D. 省级信息产业主管部门
E. 国家卫生行政部门
5. [单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度()
A. 注册审批制度
B. 分类管理制度
C. 产品生产注册制度
D. 申报备案制度
E. 产品审查制度
6. [单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识
A. 自该非处方药获得生产批准文号之日起
B. 自该非处方药批准生产之日起
C. 自该非处方药上市之日起
D. 自该非处方药列入《国家非处方药目录》之日起
E. 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
7. [单选题]抑制核苷酸还原酶(ribonucleotide reductase)的抗恶性肿瘤药物是
A. 羟基脲
B. 阿糖胞苷
C. 甲氨蝶呤
D. 氟尿嘧啶
E. 巯嘌呤
8. [单选题]药品广告中涉及改善和增强性功能内容的,电视台不得播放的时间为
A. 8:00~20:00
B. 7:00~22:00
C. 19:00~24:00
D. 8:00~17:00
E. 18:00~22:00
9. [单选题]国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革(reform of employees medical insurance)的主要任务是
A. 保障职工医疗用药
B. 降低国家卫生服务的财政负担
C. 建立药品分类管理制度,保障人民用药安全有效
D. 加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理
E. 保障职工基本医疗需求
10. [单选题]《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由下列何部门规定
A. 国务院卫生行政部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门
E. 市级药品监督管理部门
11. [单选题]属于三次文献的是
A. 国内期刊
B. 学术会议交流的论文
C. 研究部门上报的科研结果
D. 临床试验药物疗效的评价和病理报告
E. 化学文摘
12. [单选题]下列关于药动学的描述,错误的是
A. 不同剂型的同种药物生物利用度可不同
B. 诱导肝药酶的药物可加速自身代谢
C. 舌下给药无首过效应
D. 药物的解离度大,吸收也增多
E. 清除率高的药物半衰期较短
13. [单选题]新药Ⅰ期临床耐受性试验的受试者应该是
A. 女性志愿者
B. 男性志愿者
C. 男、女比例随机的健康志愿者
D. 所有愿意参加的健康志愿者
E. 患有新药适应证疾病的患者志愿者
14. [单选题]关于药品广告批准文号的形式,错误的表述为
A. X药广审(视)第0000000000号、X药广审(声)第0000000000号、X药广审(文)第0000000000号
B. 其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称
C. “0”为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号
D. “视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号
E. “X药”为该药的通用名称
15. [单选题]目前国际上经典而常用的测量动脉血压的方法是使用下列那种方法来进行测量()
A. 水银血压计
B. 电子血压计
C. 半自动电子血压计
D. 水银血压计和听诊器
E. 电子血压计和听诊器