【导读】
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1. [单选题]《药品注册管理办法》适用于
A. 药品生产许可
B. 药品生产审批
C. 药品经营许可
D. 药品抽样检验
E. 药品临床前研究审批
2. [单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
