新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料

1. [单选题]新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送（ ）。

A. 开办药品生产企业（车间）批准立项文件
B. 生产品种或剂型3批试生产记录
C. 生产品种或剂型3批试生产样品
D. 所在地药品检定所的检验报告书^{(written inspection report)}
E. 开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

2. [多选题]下列哪些属处方制度的内容（ ）。

A. 处方权医生签名或印模在药剂科留样
B. 处方内容涂改应由医师在涂改处签字
C. 医师不得为本人开具处方
D. 医师也可为家属开具处方
E. 处方书写应使用钢笔或毛笔，也可使用圆珠笔^{(ballpoint pen)}

3. [单选题]种中药材在秋冬季节地上部分枯萎，及春初发芽前或刚露苗时采收()。

A. 红花
B. 黄柏
C. 大黄
D. 牡丹皮
E. 槐米

4. [多选题]番泻叶的性状特征有（ ）

A. 长卵形或卵状披针形
B. 全缘
C. 叶基对称
D. 革质
E. 气微弱而特异，味微苦，稍有黏性

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