主管全国药品不良反应监测工作

1. [单选题]主管全国药品不良反应监测工作

A. 国家食品药品监督管理局
B. 各级卫生主管部门^{(health authorities)}
C. 省级(食品)药品监督管理局
D. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
E. 国家

2. [单选题]心衰患者服用奎尼丁，其Vd的变化是（ ）。

A. 与正常人相等
B. 大于正常人
C. 小于正常人
D. 心肌Vd最大
E. 肝脏的Vd值与心肌Vd值相等

3. [单选题]

A.

4. [多选题]直接接触药品的包装材料和容器^{(packaging material and container)}( )

A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康、安全的标准
C. 由药品监管部门在审批药品时一并审批
D. 未经审批不得使用
E. 必须适合药品质量的要求

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