【导读】
正确答案:ACDE。A.药品的申请和审批文件 B.标准操作规程 C.批检验记录 D.产品质量稳定性考察记录 E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理(product quality management)文件主要有
A. 药品的申请和审批文件
B. 标准操作规程
C. 批检验记录
D. 产品质量稳定性考察记录
E. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
2. [单选题](94～97题共用备选答案)
A. 淡红色
B. 淡黄色
C. 淡绿色
D. 淡蓝色
E. 白色
F. 普通处方的印刷用纸为( )。
3. [单选题]根据下列内容，回答 92～95 题：
A. 由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员(executive staff)和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任
B. 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上l0万元以下的罚款；情节严重的，取消其种植资格
C. 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上l0万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格
D. 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格
E. 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格
F. 第 92 题 定点批发企业未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的（ ）。
4. [单选题]干法制粒压片包括（ ）。
A. 滚压法，重压法，流化喷雾制粒法
B. 粉末直接压片，结晶直接压法
C. 重压法，滚压法
D. 一步制粒法，喷雾制粒法
E. 重压法，粉末直接压片法
5. [单选题]莱菔子的主治病证是
A. 食积兼脾虚
B. 食积兼淤血
C. 食积兼虫积
D. 食积兼气滞
E. 食积兼遗尿
6. [多选题]阿司匹林的性质与下列叙述中哪些相符（ ）。
A. 在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解，但同时分解
B. 水溶液加热后与三氯化铁反应，显紫堇色
C. 在干燥状态下稳定，遇湿可缓慢分解
D. 为解热镇痛药，不具有抗炎作用
E. 作用机制为花生四烯酸环氧酶抑制药
7. [单选题]绵马贯众叶柄横切片滴加1%香草醛溶液(vanillin solution)及盐酸呈红色的是（ ）
A. 厚壁细胞
B. 表皮
C. 薄壁细胞
D. 间隙腺毛
E. 木质部
8. [多选题]以下所列处方审核的内容中，正确的是 （ ）
A. 医药师签名
B. 处方类型
C. 处方开具时问
D. 处方的合法性
E. 处方诸项清晰、完整
9. [单选题]根据以下内容，回答 96～99 题：
A. HBsAg检查
B. HBsAb检查
C. HBeAg检查
D. HBcAb检查
E. HBeAb检查
F. 第 96 题 提示慢性或迁延性乙型肝炎活动期（ ）。
