1. [多选题]中国药典（2000年版）规定色谱系统适用性试验应包括
A. 色谱柱的理论塔板数
B. 分离度
C. 重复性
D. 中间精密度
E. 拖尾因子(tailing factor)
2. [多选题]对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是（ ）。
A. 生产工艺的重大改革
B. 改变了制备疫苗
C. 改变了生物技术产品的菌毒种、细胞株
D. 无论改变了什么，其研究资料证明产品质量、安全性和有效性(safety and efficacy)明显提高(improved obviously)
E. 改变外包装
3. [单选题]PVA的中文名称为()。
A. 聚丙烯
B. 聚氯乙烯
C. 聚乙烯吡咯烷酮
D. 聚乙烯醇
