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申请制剂委托配制应当提供的资料有( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-23     [手机版]    
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导读

正确答案:ACDE。A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同 B.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件 C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标 E.受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构的考核意见 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]申请制剂委托配制应当提供的资料有( )。

A. 《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同
B. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件(documentary evidence)
C. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
E. 受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构的考核意见


2. [单选题]根据下列题干及选项,回答 129~130 题:

A. 茴拉西坦
B. 吡拉西坦
C. 盐酸多奈哌齐
D. 氢溴酸加兰他敏
E. 利斯的明
F. 第 129 题 2-氧代-l-吡咯烷基乙酰胺( )。


3. [多选题]为避免药物制剂(pharmaceutical preparations)之间发生配伍变化,可采取的处理措施有

A. 改变调配次序
B. 改变溶剂或添加助溶剂
C. 调节药液pH
D. 改变有效成分或改变剂型
E. 改变贮存条件


4. [单选题]脾的生理功能不包括( )。

A. 主运化
B. 主统血
C. 主升清
D. 主肃降
E. 化生气血


5. [单选题]格列齐特又称

A. 降糖灵
B. 达美康
C. 甲糖宁
D. 优降糖
E. 氯磺丙脲


6. [单选题]热性病者宜( )

A. 热服
B. 冷服
C. 空腹服
D. 饭后服
E. 饭前服


7. [单选题]根据下列条件,回答 85~86 题:

A. 四环素
B. 氯霉素
C. 链霉素(streptomycin)
D. 庆大霉素
E. 黄连素
F. 第 85 题 “梅花K”黄柏胶囊事件中,造成范可尼综合征的是( )。


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