【导读】
正确答案:ACDE。A.批生产记录 B.批检验记录 C.生产工艺规程 D.岗位操作法 E.标准操作规程 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有
A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 生产工艺规程
D. 岗位操作法
E. 标准操作规程
2. [单选题]下列关于β-CD包合物优点的不正确表述是
A. 增大药物的溶解度
B. 提高药物的稳定性
C. 使液态药物粉末化
D. 使药物具靶向性
E. 提高药物的生物利用度
3. [多选题]执业药师的义务包括( )。
A. 了解与执业相关的法律变化
B. 积极参与相关法律、法规、规章的制定、修订过程
C. 向公众宣传医药保健(medicine and health care)及法律知识
D. 不断提高(constant improvement)自身的药学专业素质、法律和道德素质
E. 积极向患者宣传、推荐厂商的药品及保健品
4. [单选题](85~87题共用备选答案)
A. 《药品临床试验管理规范》(GCP)
B. 《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
C. 《药品生产质量管理规范》(GMP)
D. 《药品经营质量管理规范》(GSP)
E. 《优良制剂规范》(GPP)
F. 药品生产企业必须遵守( )。
5. [多选题]葡萄糖的杂质检查项目有
A. 溶液的澄清度与颜色
B. 还原糖
C. 亚硫酸盐和可溶性淀粉
D. 蛋白质
E. 乙醇溶液的澄清度