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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展

来源: 志学网    发布:2023-02-10     [手机版]    
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正确答案:AD。A.新药监测期内的国产药品 B.新药监测期已满的国产药品 C.仿制药品 D.首次进口5年内的药品 E.进口满5年的药品 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括

A. 新药监测期内的国产药品
B. 新药监测期已满的国产药品
C. 仿制药品
D. 首次进口5年内的药品
E. 进口满5年的药品


2. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的药品包括

A. 未标明有效期或更改有效期的药品
B. 不注明或者更改生产批号的药品
C. 擅自添加了防腐剂的药品
D. 擅自添加了辅料的药品
E. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品


3. [多选题]主要经氧化途径降解的药物有

A. 酯类
B. 酚类
C. 烯醇类
D. 酰胺类
E. 芳胺类


4. [多选题]口服后药物在皮肤、毛发及指(趾)甲等处含量较高的抗真菌药有

A. 两性霉素(amphotericin)B
B. 制霉菌素
C. 水杨酸
D. 灰黄霉素
E. 特比萘芬


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