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一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由

来源: 志学网    发布:2023-02-10     [手机版]    
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正确答案:A。A.Ⅲ期临床试验 B.药物流行病学 C.数据发掘或信号 D.药物警戒 E.不良反应监测方法学研究 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间(hour of use)受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况(complicated conditions),包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。

新药上市后的不良反应研究方法不包括

A. Ⅲ期临床试验
B. 药物流行病学
C. 数据发掘或信号
D. 药物警戒
E. 不良反应监测方法学研究


2. [单选题]与泄泻发病密切相关的内因为( )

A. 肾阳虚衰(deficiency of the kidney-yang)
B. 脾胃虚弱
C. 肝脾不和
D. 脾肾阳虚
E. 心肾不交


3. [多选题]下列哪些叙述与阿托品性质相符

A. 为M胆碱受体(choline receptor)拮抗药
B. 具有酸性,可与碱成盐
C. 具有碱性,可与酸成盐
D. 临床常用作解痉药和散瞳药
E. 分子中含有酯键,碱性条件下更易被水解


4. [多选题]药物变态反应发生的特点和规律是

A. 某些药物的过敏反应可用皮肤试验法来测知,但还存在着皮试结果和临床实际反应不符情况
B. 与过敏体质密切相关,药物过敏绝大多数为后天获得。药物过敏只发生在人群中的少数人,在人群中一般与用药剂量无关
C. 药物过敏状态的形成有一定的潜伏期,一般不发生在首次用药,药物过敏再次发生有潜伏期
D. 过敏反应发生后,停用致敏药物,轻的反应可较快消退,一般预后良好,已致敏的病人对于该药的致敏性可持续很久,甚至终生不退
E. 具有类似结构的药物,常可发生交叉和不交叉过敏反应


5. [多选题]既能平肝阳,又能息肝风的药物是( )

A. 珍珠
B. 钩藤
C. 天麻
D. 全蝎
E. 羚羊角


6. [多选题]下列哪些物质可作注射剂的油性抗氧剂

A. 尼泊金类
B. 二丁基苯酚
C. α生育酚
D. 苯甲醇
E. 叔丁基对羟基茴香醚


7. [多选题]中药材的品质检查主要有( )

A. 药材的药理有效性检查
B. 药材含水量的检查
C. 药材来源与品种的鉴定
D. 有效成分或总浸出物的测定
E. 重金属检查


8. [多选题]单纯疱疹治疗可选用有

A. 0.25%炉甘石洗剂
B. 1%碘苷液
C. 阿昔洛韦
D. 对乙酰氨基酚
E. 卡马西平


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