【导读】
正确答案:ABCDE。A.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等 B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范 C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准 D.医疗机构制剂不得使用商品名称 E.中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]下列说法正确的是( )。
A. 申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B. 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C. 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
D. 医疗机构制剂不得使用商品名称
E. 中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报
2. [单选题]既能入血分治瘀血重症,又能入气分治食积重症的中药是( )
A. 自然铜
B. 乳香
C. 川芎
D. 莪术
E. 丹参
3. [单选题]吗啡不用于下列哪种原因引起的剧痛( )。
A. 血压正常者心肌梗死引起的剧痛
B. 癌症引起的剧痛
C. 大面积烧伤引起的剧痛
D. 严重创伤引起的剧痛
E. 颅脑外伤引起的剧痛
4. [单选题]根据下列选项,回答 98~99 题:
A. 采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B. 生产、销售假药的
C. 生产、销售劣药的
D. 药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
E. 进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的
F. 《中华人民共和国药品管理法》规定
G. 第 98 题 没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款的是( )。
5. [单选题]下列不属于反治法的治疗方法是( )。
A. 实则泻之
B. 寒因寒用
C. 通因通用
D. 塞因塞用
E. 热因热用