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关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-23     [手机版]    
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导读

正确答案:A。A.加速试验所用供试品的容器和包装材料应与测含量用的标准品一致 B.供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致 C.原料药供试品应是一定规模生产的,其工艺流程应与大生产一致 D.采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法 E.长期试验所用供试品的容器和包装材料应与上市产品一致 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。

A. 加速试验所用供试品的容器和包装材料(packaging material)应与测含量用的标准品一致
B. 供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致
C. 原料药供试品应是一定规模生产的,其工艺流程应与大生产(mass production)一致
D. 采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法
E. 长期试验所用供试品的容器和包装材料(packaging material)应与上市产品一致


2. [单选题]处方格式的组成包括 ( )。

A. 前记、正文、后记
B. 前记、主体、后记
C. 前记、正文、主体、后记
D. 前记、正文、后记、附录
E. 患者信息、疾病诊断、医药人员签名


3. [单选题]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物的遴选原则不包括

A. 防治必需
B. 基本保障(basic guarantee)
C. 安全有效
D. 价格便宜(cheap price)
E. 中西药并重


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