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《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-11     [手机版]    
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导读

正确答案:ACDE。A.批生产记录 B.批检验记录 C.生产工艺规程 D.岗位操作法 E.标准操作规程 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。

A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 生产工艺规程
D. 岗位操作法
E. 标准操作规程(operating rules)


2. [单选题]下列药物中血浆蛋白结合率最低的是( )

A. 阿米替林
B. 吲哚美辛
C. 双香豆素
D. 妥布霉素
E. 多西环素


3. [单选题][80—82]

A. 一次用量
B. 1日用量
C. 3日用量
D. 7日用量
E. 15日用量
F. 依据《处方管理办法》
G. 为癌症患者开具的麻醉药品注射剂处方一般不得超过


4. [单选题]根据下列选项,回答 53~54 题:

A. 凉血止血,散瘀消痈
B. 收敛止血,消肿生肌
C. 化瘀止血,解毒杀虫
D. 凉血止血,清肝泻火
E. 温经止血,散寒止痛
F. 第 53 题 白及功效长于( )。


5. [单选题]罗非昔布(万络)撤出市场是因为药物流行病学定群研究发现其有严重的

A. 损害肝功能的不良事件
B. 损害肾功能的不良事件
C. 损害心血管的不良事件
D. 损害骨骼肌的不良事件
E. 损害脑神经的不良事件


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