【导读】
正确答案:C。A.生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录,并保存3年备查 B.毒性药品处方一次有效,取药后处方保存3年备查 C.毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管 D.毒性药品的生产计划由生产单位自行制定 E.调配处方时对处方中注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,以下叙述正确的是
A. 生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录,并保存3年备查
B. 毒性药品处方一次有效,取药后处方保存3年备查
C. 毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管
D. 毒性药品的生产计划由生产单位(production unit)自行制定
E. 调配处方时对处方中注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
2. [多选题]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是( )。
A. 为保证药品质量和安全性
B. 为加强上市药品的安全监管
C. 规范药品不良反应报告和监测的管理
D. 为保证药品临床试验(the clinical researches of medicine)过程中的质量和安全
E. 保障公众用药安全
3. [多选题]在中药、天然药物注册分类中属于新药的是( )。
A. 中药材的代用品(substitute)
B. 未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂
C. 改变国内已上市销售药品剂型的制剂
D. 改变国内已上市销售药品给药途径的制剂
E. 已有国家标准的中成药和天然药物制剂