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自2007年1月1日起,下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过

来源: 志学网    发布:2023-04-27     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.未在国内上市销售的化学原料药及其制剂 B.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂 C.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂 D.中药注射剂 E.未在国内上市销售的生物制品 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]自2007年1月1日起,下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证,符合GLP要求的实验室进行 ( )。

A. 未在国内上市销售的化学原料药及其制剂
B. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂
C. 从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
D. 中药注射剂
E. 未在国内上市销售的生物制品


2. [单选题]根据下列选项,回答 44~47 题:

A. 美洛昔康
B. 双氯芬酸
C. 保泰松
D. 吡罗昔康
E. 扑热息痛
F. 第 44 题 为强效、长效抗炎镇痛药( )。


3. [多选题]常见的生物碱沉淀试剂有( )。

A. 碘化铋钾试剂
B. 碘-碘化钾试剂
C. 雷氏铵盐试剂
D. 茚三酮试剂(ninhydrin reagenttm)
E. 苦味酸试剂


4. [多选题]对头孢呋辛特性的描述正确的有

A. 对革兰阳性菌作用与第一代相仿或略差
B. 对绿脓杆菌无效
C. 对肾脏毒性较第一代增强
D. 对多种β-内酰胺酶稳定性(β lactamase stability)
E. 高剂量可出现低凝血酶原血症


5. [单选题]根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业的正确行为是

A. 以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B. 采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品
C. 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
D. 为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或资质证明文件,或票据等便利条件
E. 加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定(specific stipulations)


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