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根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(20

来源: 志学网    发布:2023-02-28     [手机版]    
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导读

正确答案:ACD。A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价 B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药 C.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批 D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品” 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )

A. 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B. 推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D. 提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”


2. [多选题]维生素拮抗剂与下列哪个药物合用可增强本品的抗凝血作用( )

A. 甲苯磺丁脲
B. 甲硝唑
C. 奎尼丁
D. 别嘌醇
E. 苯妥英钠


3. [单选题]为防止中毒,不宜与铋剂联用的是

A. 硫糖铝
B. 米索前列醇
C. 甲硝唑
D. 枸橼酸铋钾
E. 阿司匹林


4. [多选题]医药卫生体制改革的基本原则包括

A. 以人为本
B. 立足国情
C. 统筹兼顾
D. 政事分开


5. [单选题]影响人类寿命的因素中,生活方式占

A. 7%
B. 8%
C. 10%
D. 15%
E. 60%


6. [单选题]结核病、水痘、麻疹、风疹、流行性腮腺炎等传染病可呈现

A. 淋巴细胞增多
B. 单核细胞增多
C. 中性粒细胞增多
D. 嗜酸性粒细胞增多
E. 嗜碱性粒细胞增多


7. [单选题]包糖衣时包隔离层的目的是

A. 为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的水分浸入片芯
B. 为了尽快消除片剂的棱角
C. 使其表面光滑平整、细腻坚实
D. 为了片剂的美观和便于识别
E. 为了增加片剂的光泽和表面的疏水性


8. [单选题]患者,男,28岁,2天前因淋雨后出现发热,体温最高达39℃,经实验室和胸片检查,临床诊断为社区获得性肺炎,无其他基础疾病,可首选的抗菌药物是:

A. 头孢拉定
B. 阿米卡星
C. 亚胺培南西司他丁
D. 头孢哌酮舒巴坦
E. 甲硝唑


9. [多选题]根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,经营者提供商品或者服务时

A. 可以格式条款作出免责声明,不承担的民事责任
B. 格式合同、通知、声明、店堂告示所列内容的均无效
C. 以通知、声明、店堂告示等方式作出减轻、免除其损害消费者合法权益(consumers lawful rights)应当承担的民事责任,其内容无效
D. 以通知、声明、店堂告示等方式作出对消费者不公平、不合理的规定,其内容无效


10. [单选题]下列各项中,不符合《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的规定的是( )。

A. 医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品
B. 药品发放应当遵循"近效期先出"的原则
C. 只有麻醉药品、精神药品和放射性药品应当专库或专柜存放
D. 过期、变质、被污染的药品应当放置在不合格库(区)


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