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根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,国家药品监督管理部门

来源: 志学网    发布:2023-02-28     [手机版]    
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正确答案:ABC。A.责令修改药品说明书 B.暂停生产,销售和使用该药品 C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布 D.对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理 E.对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有。

A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产,销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D. 对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
E. 对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理


2. [单选题]不是包衣目的的叙述为

A. 改善片剂的外观和便于识别
B. 增加药物的稳定性
C. 定位或快速释放药物
D. 隔绝配伍变化
E. 掩盖药物的不良臭味


3. [单选题]药师最基本的技能是

A. 调剂技能
B. 沟通技能
C. 自主学习能力
D. 药品管理技能
E. 投诉应对技能


4. [单选题]药物和生物大分子作用时,不可逆的结合形式有

A. 范德华力
B. 共价键
C. 电荷转移复合物
D. 偶极-偶极相互作用
E. 氢键


5. [多选题]以下对调高血脂药物的选择正确的是

A. 血脂异常较轻的老年人宜用弹性酶
B. 高凝血倾向宜用苯扎贝特、烟酸肌醇酯,不宜用泛硫乙胺
C. 溃疡病和痛风不宜用烟酸
D. 糖尿病宜用苯扎贝特、阿西莫斯和烟酸
E. 使用免疫抑制剂环孢素者不宜用他汀类


6. [单选题]妊娠期妇女不宜选用的抗菌药物类别是

A. 青霉素
B. 头孢菌素类
C. 碳青霉烯类
D. 氟喹诺酮类
E. β-内酰胺霉抑制剂与β-内酰胺霉类抗生素的复方制剂


7. [多选题]以下不属于C型药品不良反应的特点有

A. 发病机制为先天性代谢异常
B. 多发生在长期用药后
C. 潜伏期较短
D. 可以预测
E. 有清晰的时间联系


8. [单选题]痛风首选

A. 外源性拉布立酶
B. 丙磺舒
C. 非药物治疗
D. 别嘌醇
E. 秋水仙碱


9. [单选题]滴丸的脂溶性基质是

A. 明胶
B. 硬脂酸
C. 泊洛沙姆
D. 聚乙二醇4000
E. 聚乙二醇6000


10. [多选题]对销后退回的药品

A. 凭销售部门开具的退货凭证收货
B. 凭退货单位开具的退货凭证收货
C. 存放于不合格药品库(区)
D. 专人保管并做好退货记录


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