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药品委托生产申报资料包括( )。

来源: 志学网    发布:2023-02-28     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照》复印件 B.委托方《药品gmp证书》复印件 C.委托生产合同 D.委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况 E.委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品委托生产申报资料包括( )。

A. 委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照(enterprise legal person licence)》复印件
B. 委托方《药品gmp证书》复印件
C. 委托生产合同
D. 委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况
E. 委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标


2. [单选题]关于输液叙述错误的是( )。

A. 输液中不得添加任何抑菌剂
B. 输液对无菌、无热原及澄明度这三项,更应特别注意
C. 渗透压可为等渗或低渗
D. 输液的滤过,精滤目前多采用微孔滤膜
E. 输液pH在4~9范围


3. [单选题]既含对乙酰氨基酚,又含马来酸氯苯那敏的中成药是

A. 抗感灵片
B. 金羚感冒片
C. 速感康胶囊 D.菊兰抗流感片 E.新复方大青叶片


4. [单选题]现行药典中规定,大蜜丸含水量不得超过( )。

A. 8.0%
B. 10.0%
C. 12.0%
D. 15.0%
E. 无需检测


5. [单选题]不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是( )。

A. 医院
B. 康复中心(rehabilitation center)
C. 城镇中的个体行医人员和个体诊所
D. 一般诊所
E. 社区卫生院


6. [多选题]原始文献有( )。

A. 国内外期刊
B. 用药分析资料
C. 临床研究论文
D. 药物不良反应资料
E. 《中国药学年鉴》


7. [单选题]根据《医疗机构药事管理暂行规定》,住院药房实行( )。

A. 大窗口发药
B. 柜台式发药
C. 单剂量配发药品
D. 大剂量配发药品
E. 小窗口发药


8. [单选题]用于粉针剂的安瓿,需采用的灭菌方法是

A. 湿热
B. 紫外线
C. 干热空气(dry-heat air)
D. 微波
E. 60COγ辐照


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