【导读】
正确答案:C。A.新药研制者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者（6人左右）进行的药物试验 B.为初步药效学评价试验，采取随机、双盲、对照试验，对受试药的安全性和有效性作出初步评价，推荐临床给药剂量 C.为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险 D.为人体安全性评价试验，一般选择健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定临床研究的给药方案提供依据 E.为批准上市后的监测，也叫售后调研，是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察疗效和不良反应，该期对确定新药的临床价值有重要意义 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]Ⅲ期临床试验是
A. 新药研制者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者（6人左右）进行的药物试验
B. 为初步药效学评价试验，采取随机、双盲、对照试验，对受试药的安全性和有效性(safety and efficacy)作出初步评价，推荐临床给药剂量
C. 为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
D. 为人体安全性评价试验，一般选择健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定临床研究的给药方案提供依据
E. 为批准上市后的监测，也叫售后调研，是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性(safety and efficacy)评价，在广泛、长期使用的条件下考察疗效和不良反应，该期对确定新药的临床价值有重要意义
2. [单选题]药品广告宣传中不得出现的是
A. 药品广告上注明了药品生产企业的名称
B. 电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告
C. 药品广告上有负责无效索赔的承诺
D. 在某非处方药商品名称冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称
3. [单选题]作用于DNA拓扑异构酶I的生物碱是
A. 喜树碱
B. 来曲唑
C. 甲氨蝶呤
D. 卡莫氟
E. 依托泊苷
4. [单选题]药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是
A. 企业法定代表人或企业负责人
B. 质量管理部门负责人
C. 质量验收人员
D. 质量管理人员
5. [单选题]氢氯噻嗪所致的主要不良反应
A. 血尿酸升高
B. 支气管痉挛
C. 血钠升高
D. 外周血肿
E. 血钾升高
6. [单选题]通过改换包装而改变原生产日期(manufacture date)和生产批号的药品，应当定性为
A. 假药
B. 劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
7. [单选题]以下说明利福平容易引起肝损害的机制中，正确的是
A. 分子量小
B. 降解产物
C. 酶诱导作用
D. 抗生素后效应
E. 由直接毒性作用或变态反应产生
8. [单选题]生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为
A. 足以严重危害人体健康
B. 对人体健康造成严重危害
C. 对人体健康造成特别严重危害
D. 后果特别严重
9. [单选题]专供揉搽皮肤表面用的液体制剂称为
A. 合剂
B. 乳剂
C. 搽剂
D. 涂剂
E. 洗剂
