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药品批发企业GSP质量管理制度包括的文件

来源: 志学网    发布:2023-02-28     [手机版]    
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正确答案:ABC。A.药品不良反应报告的规定 B.首营企业和首营品种的审核 C.质量管理体系内审的规定 D.服务质量的管理 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品批发企业GSP质量管理制度包括的文件

A. 药品不良反应报告的规定
B. 首营企业和首营品种的审核
C. 质量管理体系内审的规定
D. 服务质量的管理


2. [单选题]国家基本药物的遴选原则不包括

A. 防治必需
B. 中西药并重
C. 价格便宜
D. 安全有效


3. [单选题]下列药物中,不可用于短暂性脑缺血发作治疗的药物是

A. 阿司匹林
B. 双嘧达莫
C. 巴曲酶
D. 华法林
E. 尿激酶


4. [单选题]生产、销售劣药,后果特别严重应

A. 处以三年以下有期徒刑,并处罚金
B. 处以三年以上十年以下有期徒刑
C. 处以三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
D. 处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑并处罚金或者没收财产
E. 处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产


5. [多选题]糖皮质激素突然停药产生反跳现象的原因是( )

A. 产生了依赖性
B. ACTH分泌减少
C. 病情尚未完全控制
D. 心理作用
E. 肾上腺皮质萎缩


6. [多选题]药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有

A. 以维生素C注射液冒充哌替啶注射液
B. 生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液
C. 销售已过有效期的板蓝根颗粒(isatis-root granule)
D. 生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒


7. [单选题]治疗金黄色葡萄球菌感染(staphylococcus aureus infection)导致的骨髓炎首选( )

A. 青霉素
B. 头孢克洛
C. 阿米卡星
D. 克林霉素
E. 米诺环素


8. [单选题]下列关于钠通道阻滞剂叙述中错误的是

A. ⅠA类抗心律失常药对钠离子通道具有适度的阻滞能力
B. 奎尼丁是ⅠA类抗心律失常药
C. 美西律是ⅠB类抗心律失常药
D. 美西律具有抗心律失常作用和局部麻醉作用
E. 普罗帕酮是IC类抗心律失常药,具有R、S两个旋光异构体,它们在药效和药动学方面无差异,两者均有钠通道阻滞作用


9. [多选题]关于药物动力学中用"速度法"从尿药数据求算药物动力学的有关参数的正确描述是

A. 至少有一部分药物从肾排泄而消除
B. 须采用中间时间t中来计算
C. 必须收集全部尿量(7个半衰期,不得有损失)
D. 误差因素比较敏感,试验数据波动大
E. 所需时间比"亏量法"短


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