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在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

来源: 志学网    发布:2023-02-09     [手机版]    
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导读

正确答案:ABC。A.立即对受试者进行适当治疗 B.报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会 C.研究者在报告上签名并注明日期 D.与受试者及其家属讨论赔偿 E.向上级部门申请中止临床试验 更多临床药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

A. 立即对受试者进行适当治疗
B. 报告药品监督管理部门、卫生行政部门(administrative department)、申办者和伦理委员会
C. 研究者在报告上签名并注明日期
D. 与受试者及其家属讨论赔偿
E. 向上级部门申请中止临床试验


2. [多选题]关于微型胶囊特点叙述正确的是

A. 微囊能掩盖药物的不良嗅味
B. 制成微囊能提高药物的稳定性
C. 微囊能防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性
D. 微囊能使药物浓集于靶区
E. 微囊使药物高度分散,提高药物溶出速率


3. [单选题]与水肿的发生有关的脏腑是( )

A. 肺、脾、肾
B. 肺、心、肾
C. 脾、肝、肾
D. 心、肝、肾
E. 心、肺、脾


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