案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制

1. [填空题]案例摘要：近年来^(recently)，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。

在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括

A. 伦理委员会的审核
B. 签署受试者知情同意书
C. 为受试者提供丰厚的报酬
D. 让受试者自己选择哪一个试验组
E. 受试者签署知情同意书时必须有^{(must have)}一个证明人在场

2. [多选题]有关医疗机构配制的制剂说法正确的是

A. 应当是^{(should be)}本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B. 必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制
C. 必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制
D. 必须按(3MP配制
E. 不可上市销售

3. [多选题]关于镇咳药的作用机制，叙述正确的是

A. 抑制咳嗽反射弧中的感受器
B. 抑制炎症介质的释放
C. 抑制咳嗽反射弧中的传入神经纤维末稍
D. 关于抗过敏介质的作用
E. 抑制延髓咳嗽中枢

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