1. [单选题]根据我国《药品生产质量管理规范》的要求，每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门(quality management department)负责管理，至少保存
A. 3年
B. 5年
C. 有效期后1年
D. 有效期后3年
2. [多选题]属于药品严重不良反应情形的有
A. 腭裂
B. 长期服用药品引起慢性中毒的
C. 横纹肌溶解
D. 皮疹及皮肤瘙痒
3. [单选题]严重水肿可使用
A. 呋塞米
B. 氨苯蝶啶
C. 乙酰唑胺
D. 氢氯噻嗪
E. 螺内酯
4. [单选题]依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是
A. 提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性
B. 向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品
C. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D. 通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务
E. 提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易双方的资格证明文件(documentary evidence)并备案。
5. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是
A. 生化药品
B. 血液制品
C. 化学原料药
D. 宠物用药
6. [单选题]肾功能不全者不需要调整剂量的药物是
A. 氯霉素
B. 红霉素
C. 青霉素
D. 罗红霉素
E. 氨苄西林(ampicillin)
7. [多选题]合用他汀类药品，可能使其代谢减慢以致出现肌痛等严重不良反应的药品是
A. 红霉素
B. 异烟肼
C. 利福平
D. 西咪替丁
E. 伊曲康唑
8. [单选题]《中国药典》规定的注射用水应该是( )。
A. 蒸馏水
B. 无热原无菌的蒸馏水
C. 去离子水
D. 灭菌蒸馏水
E. 反渗透法制备的水
9. [单选题]下列情形应按假药论处的是
A. 更改生产批号的药品
B. 未标明有效期的药品
C. 擅自添加防腐剂的药品
D. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
