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进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的

来源: 志学网    发布:2023-05-02     [手机版]    
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导读

正确答案:B。A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]进行各期临床试验(clinical trial phase)、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定是

A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP


2. [单选题]可可豆脂是较理想的栓剂基质,但若加热超过36℃时,可可豆脂出现( )。

A. 挥发
B. 变色
C. 稳定性增强
D. 熔点下降
E. 产生刺激性


3. [单选题]甾体皂苷的红外光谱中,在863~857(A)、899~894(B)、920~915(C)、986~982(D)cm-1四条谱带,25-D系甾体皂苷的特征是()。

A. B吸收带比C吸收带强2倍
B. B吸收带比C吸收带弱2倍
C. C吸收带比B吸收带强3~4倍
D. C吸收带比B吸收带弱3~4倍
E. D吸收峰比C吸收峰弱


4. [单选题]血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时,只有取得( )。

A. 《药品生产企业许可证》方可
B. 《药品GMP证书》方可
C. 《药品生产企业合格证》方可
D. 《营业执照(business license)
E. 《药品经营企业许可证》


5. [单选题]在《中国药典》中,测定葡萄糖酸钙含量所使用的滴定液是

A. 乙二胺四醋酸二钠滴定液
B. 盐酸滴定液
C. 氢氧化钠滴定液
D. 碘滴定液
E. 硫酸铈滴定液


6. [多选题][65—68]

A. 肾
B. 肝
C. 血浆蛋白结合
D. 胃肠液的成分和性质
E. 药物的解离度
F. 影响药物分布的因素是
G. 药物代谢的主要器官是
H. 药物排泄的主要器官是
I. 影响药物吸收的生理因素是


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