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药品生产企业质量监控主要是( )。

来源: 志学网    发布:2023-05-01     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.原辅料、包装材料、标签的质量监控 B.生产过程的质量监控 C.留样观察 D.建立产品质量档案 E.建立药品不良反应监察报告制度 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品生产企业质量监控主要是( )。

A. 原辅料、包装材料、标签的质量监控
B. 生产过程的质量监控
C. 留样观察
D. 建立产品质量档案
E. 建立药品不良反应监察报告制度


2. [多选题][130~132]

A. 高氯酸滴定液
B. 亚硝酸钠滴定液
C. 氢氧化钠滴定液
D. 盐酸滴定液
E. 硝酸银滴定液
F. 《中国药典》(2010年版)规定,以下药物含量测定所使用的滴定液是
G. 盐酸普鲁卡因(procaine hydrochloride)
H. 苯巴比妥
I. 地西泮


3. [单选题]依照《药品经营质量管理规范》规定,下列有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是( )。

A. 企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货
B. 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符
C. 购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
D. 验收人员对购进的药品,应根据原始凭证,严格按照有关规定(related regulations)逐批验收并记录,必要时应抽样送检验机构检验
E. 验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容


4. [多选题]小儿热速清口服液的功能()。

A. 清热解毒
B. 泻火利咽
C. 解表清热
D. 宣肺化痰
E. 解毒止痛


5. [多选题]制售假劣药品视情节严重、从重处罚的情况是( )。

A. 制售假劣药品以婴幼儿为主要使用对象的
B. 制售、使用假劣药品经处理后重犯的
C. 制售、使用假劣药品造成人员伤害后果的
D. 以特殊管理药品冒充其他药品或其他药品冒充特殊管理药品的
E. 医院制剂在市场上销售的


6. [多选题]磺脲类降糖药不能和哪些药物合用,防止出现低血糖( )。

A. 复方新诺明
B. 二甲双胍
C. 美托洛尔
D. 阿司匹林
E. 青霉素


7. [多选题]含有朱砂的中成药是()。

A. 冰硼散
B. 八宝眼药散
C. 天王补心丹
D. 琥珀抱龙丸
E. 牛黄抱龙丸


8. [多选题]氰化物中毒时可选用( )。

A. 阿托品
B. 亚甲蓝(美蓝)
C. 硫代硫酸钠
D. 亚硝酸钠
E. 谷胱甘肽


9. [多选题]可用于帮助判断黄酮母核上是否有邻二羟基的诊断试剂是( )。

A. 甲醇钠
B. 醋酸钠
C. 醋酸钠+硼酸
D. 三氯化铝
E. 三氯化铝/盐酸


10. [多选题]以下叙述中,处方审核结果可判为超常处方的是

A. 无适应证用药
B. 无正当理由(justification)开具高价药
C. 无正当理由(justification)超说明书用药
D. 未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物
E. 无正当理由(justification)为同一患者同时开具2种以上药理作用机制相同的药物


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