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《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配

来源: 志学网    发布:2023-05-19     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件 B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺 D.委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样 E.受托方对受托方质量保证体系考核的意见 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括

A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E. 受托方对受托方质量保证体系考核的意见


2. [多选题]具有竞争拮抗作用的药物配对是( )。

A. 毛果芸香碱-阿托品
B. 异丙肾上腺素-普萘洛尔
C. 双香豆素-维生素k
D. 吗啡-纳洛酮
E. 筒箭毒碱(tubocurarine)-乙酰胆碱


3. [多选题]循证医学的三个要素为( )。

A. 最佳证据
B. 汇总分析
C. 尽量多的病例研究样本
D. 医务人员的技能
E. 患者价值


4. [单选题]生产、销售假药,对人体健康造成特别严重危害的,处以

C.


5. [单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交( )。

A. 书面申请、原药品检验报告书(written inspection report)
B. 书面申请、企业检验报告书(written inspection report)
C. 书面申请、企业检验报告书(written inspection report)和样品
D. 口头申请、企业检验报告书(written inspection report)
E. 口头申请


6. [多选题]血管紧张素I转化酶抑制剂(converting enzyme inhibitor)具有

A. 血管扩张作用
B. 增加尿量 本套题
C. 逆转慢性心功能不全的心肌肥厚
D. 降低慢性心功能不全病人的死亡率
E. 止咳作用


7. [单选题]体现处方主攻方向的是

A. 君药
B. 使药
C. 臣药
D. 佐药
E. 助药


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