《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许

1. [多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括

A. 医疗机构名称^{(organization name)}的变更
B. 医疗机构类别的变更
C. 法定代表人的变更
D. 配制范围的变更
E. 注册地址的变更

2. [单选题]药剂中TTS是指（ ）。

A. 药物靶向系统
B. 透皮给药系统
C. 多单元给药系统
D. 主动靶向给药系统
E. 被动靶向给药系统

3. [单选题]以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（ ）。

A. GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B. “GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C. 现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准
D. “GSP认证证书”有效期5年
E. 新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.233go.com/web/vd8y2j.html