根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有

1. [多选题]根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理^{(product quality management)}文件主要有

A. 药品的申请和审批文件
B. 标准操作规程
C. 批检验记录
D. 产品质量稳定性考察记录
E. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

2. [多选题]缩宫素对子宫作用的特点有

A. 大剂量可使子宫平滑肌发生^(myogenesis)强直性收缩
B. 小剂量可使子宫收缩的作用与正常分娩相似
C. 对子宫血管有收缩作用
D. 作用与体内雌激素和孕激素水平^{(progesterone levels)}有关
E. 作用强度与子宫生理状态和用药剂量有关

3. [单选题]根据阴阳理论，下列不属于阴的表现有 ( )

A. 少言倦卧
B. 面色无华
C. 面色鲜明
D. 口唇色淡
E. 语声低微无力

4. [多选题]关于固体制剂稳定性的正确描述是（ ）。

A. 固体制剂较液体制剂稳定
B. 药物制剂^{(pharmaceutical preparations)}的化学稳定性与晶型无关
C. 固体药物与辅料间的相互作用不影响制剂的稳定性
D. 环境的相对湿度大影响固体制剂的稳定性
E. 温度可加速固体制剂中药物的降解

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