【导读】
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1. [单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括
A. 用药的剂量
B. 用药次数
C. 疗程期限
D. 药品的装量
2. [多选题]"十九畏"配伍禁忌中,犀角畏( )
A. 川乌
B. 瓜萎皮
C. 丹参
D. 细辛
E. 草乌
3. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限不超过
A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年
4. [单选题]在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品为
A. 红色
B. 黄色
C. 绿色
D. 黄色
E. 橙色
5. [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
6. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定(conforming to prescribed)的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
7. [单选题]既能镇惊安神,又能平肝潜阳.还能收敛固涩的药是
A. 朱砂
B. 琥珀
C. 磁石
D. 龙骨
E. 牡蛎
8. [单选题]妊娠妇女体温上升多少度就可以导致胎儿畸形
A. 0.5℃
B. 1℃
C. 1.5℃
D. 2℃
E. 2.5℃
9. [单选题]乌头类药物一般中毒量为
A. 0.2mg
B. 0.5~1.0mg
C. 2~4mg
D. 5~10mg
E. 30mg
10. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是
A. 麻醉药品药用原植物种植企业
B. 定点生产企业
C. 全国性批发企业
D. 区域性批发企业
E. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位
11. [单选题]常用滑石粉炒的药物是
A. 白术
B. 阿胶
C. 水蛭
D. 苍术
E. 狗脊
12. [单选题]城乡集贸市场可以销售
A. 国家不禁止销售的中药材
B. 实施批准文号管理的中药材
C. 地产中药材
D. 实施批准文号管理的中药饮片
E. 中成药
13. [多选题]下列药物中常用酒炙法矫味矫臭的药物是( )
A. 蕲蛇
B. 蟾酥
C. 蛇蜕
D. 乌梢蛇
E. 地龙
14. [单选题]采用渗析制霜的是
A. 巴豆霜
B. 千金子霜
C. 西瓜霜
D. 柏子仁霜
E. 瓜蒌子霜
15. [单选题]商业贿赂行为的查处机关是
A. 药品监督管理部门
B. 卫生行政管理部门
C. 县级以上工商行政管理部门
D. 检察机关
E. 人民法院
16. [单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 省级药品不良反应监测中心
E. 卫生部