【导读】
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1. [多选题]常见的外源性化学致癌因素有( )。
A. 多环碳氧化合物
B. 氨基偶氮染料(azo dye)
C. 芳香胺类
D. 亚硝胺类(nitrosamines)
E. 真菌毒素
2. [多选题]ICH-GCP的基本要点包括( )
A. 保护受试者
B. 保证试验的科学性
C. 保证数据的完整真实性
D. 保护申办者的利益
E. 保证责任和义务的统一
3. [多选题]原发性肝癌病理学大体标本可分为 ( )
A. 结节型
B. 块状型
C. 弥漫型(diffuse type)
D. 小癌型
E. 混合型
4. [多选题]有关Ⅳ期临床试验,正确的信息是( )
A. 确定疗效
B. 观察少见和远期不良反应
C. 必须用随机对照方法
D. 一般而言,样本量大
E. 药物注册所必须