【导读】
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1. [单选题]根据《中药品种保护条例》:可以申请中药一级保护品种的是
A. 从天然药物中提取的有效物质及制剂
B. 医疗用毒性中药饮片
C. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D. 国家重点保护野生药材
2. [单选题]新的不良反应是指
A. 新发现的不良反应
B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
C. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
D. 国内新报道的不良反应
E. 国外新报道的不良反应
3. [单选题]为了实施以提供信息和知识的形式对患者给予关怀等药学服务,门诊药房应采用
A. 窗口发药
B. 柜台发药
C. 小窗口发药
D. 大窗口发药
E. 大窗口或敞开式柜台发药
4. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A. 所在地县(市)药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门
5. [单选题]不能达到预期的吸收效果,对新生儿治疗作用有限的给药方式是
A. 口服给药
B. 直肠给药
C. 肌内或皮下注射
D. 经皮吸收
E. 静脉给药
6. [单选题]经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 第一类疫苗
7. [单选题]对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑
A. 防电击危险
B. 电气安全
C. 防机械危险
D. 细菌感染
E. 生物相容性
8. [单选题]有机磷农药中毒的解毒剂可选用
A. 钙拮抗剂
B. 依地酸二钠钙
C. 新斯的明
D. 阿托品
E. 毒扁豆碱
9. [单选题]按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用,错误的是( )。
A. 红色专有标识用于甲类非处方药药品
B. 绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C. 红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志
D. 绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指示性标识
10. [单选题]商业贿赂行为的查处机关是
A. 药品监督管理部门
B. 卫生行政管理部门
C. 县级以上工商行政管理部门
D. 检察机关
E. 人民法院
11. [单选题]药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品
B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
C. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品
D. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E. 麻醉药品、精神药品、放射性药品
12. [单选题]麻醉药品和精神药品的标签应当印有
A. 国务院药品监督管理部门规定的标志
B. 国务院农业主管部门规定的标志
C. 国务院卫生主管部门规定的标志
D. 国家食品药品监督管理局规定的标志
E. 国家药品不良反应监测中心规定的标志
13. [单选题]特殊管理药品是
A. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
C. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、注射药品
D. 麻醉药品、生化药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E. 麻醉药品、生物药品、医疗用毒性药品、放射性药品
14. [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册
15. [单选题]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D. 并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
E. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
16. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
B. 药品经营企业关闭的
C. 药品经营企业违反药品广告规定的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的