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关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》

来源: 志学网    发布:2023-03-15     [手机版]    
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导读

正确答案:B。A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应 B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法 C.不同洁净区域的工作服不得混用 D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质 E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是( )。

A. 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作(production operation)和洁净级别的要求相适应
B. 不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法
C. 不同洁净区域的工作服不得混用
D. 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E. 工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施


2. [多选题]开办药品批发企业验收申请应提供的资料有( )。

A. 拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录
B. 依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书
C. 拟办企业组织机构情况,营业场所仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明
D. 药品经营许可证申请表(application form)
E. 工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件(documentary evidence)


3. [单选题]根据以下内容,回答 53~54 题:

A. 睡前服
B. 饭前服
C. 饭后服
D. 空腹服
E. 顿服
F. 第 53 题 健胃药宜( )。


4. [单选题]溶于轻质液体石蜡中喷于颗粒上的润滑剂是

A. 滑石粉
B. 氢化植物油
C. 聚乙二醇
D. 月桂醇硫酸镁
E. 硬脂酸镁


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