1. [单选题]为治肝阳眩晕,目珠夜痛及瘰疬肿结之要药的药物是( )。
A. 石膏
B. 知母
C. 天花粉
D. 栀子
E. 夏枯草
2. [多选题]盐酸吗啡中的特殊杂质为( )。
A. 罂粟酸
B. 马钱子碱
C. 莨菪碱
D. 阿扑吗啡
E. 其他生物碱
3. [多选题]临床常需TDM的药物类别有( )
A. 抗癫痫药
B. 强心苷类药
C. 抗心律失常药
D. 镇静催眠药
E. 抗抑郁药
4. [多选题]对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。
A. 临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物;国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请
B. 国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时,可以根据需要,要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验
C. 在中国进行国际多中心药物临床试验时,在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应,申请人应当按照有关规定(related regulations)及时报告国家食品药品监督管理局
D. 临床试验结束后,申请人应当将完整的临床试验报告(clinical trial report)报送国家食品药品监督管理局
E. 国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的,必须符合本办法有关临床试验的规定,申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料
5. [多选题]板蓝根含
A. 芥子苷
B. 靛蓝
C. 靛玉红
D. 生物碱
E. 氨基酸类
6. [多选题]用硫置换巴比妥类分子中2位上的氧,则( )。
A. 脂溶性增加
B. 起效慢
C. 起效快
D. 作用时间长
E. 作用时间短(short time)