质量管理体系文件应包括

1. [多选题]质量管理体系文件应包括

A. 质量方针和质量目标^{(quality policy and quality objective)}的声明
B. 质量手册
C. 本准则要求的程序和记录
D. 实验室为确保有效策划、运行并控制其过程而规定的文件和记录
E. 适用的法规、标准及其他规范文件

2. [单选题]测定糖化血红蛋白的样本是

A. 血清
B. 血浆
C. 全血
D. 尿液
E. 空腹血浆

3. [单选题]如果具有可溯源性或已建立准确度和精密度的必备的比较方法可获得，应根据（ ）来检验准确度

A. 相关试验
B. 方法比较试验
C. 干扰试验
D. 回收试验
E. 放散试验

4. [单选题]正常人的HbA和镰状细胞贫血者HbS的区别是（ ）

A. 每个亚基的一级结构不同
B. 亚基数不一样
C. β－亚基N端第六位氨基酸不同
D. α－亚基N端第六位氨基酸不一样
E. 酸性氨基酸被碱性氨基酸取代

5. [单选题]方法学比对试验中的样本数至少为

A. 15个
B. 20个
C. 30个
D. 40个
E. 100个

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