根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门

1. [多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果

A. 可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
B. 必要时，应当责令修改药品说明书
C. 必要时，应当责令暂停生产、销售、使用和召回药品
D. 对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件^{(documentary evidence)}
E. 对出现新的药品不良反应的药品，应当撤销药品批准证明文件^{(documentary evidence)}

2. [单选题]胆汁浓度小于血清浓度的抗菌药物为

A. 头孢拉定
B. 头孢呋辛
C. 头孢哌酮
D. 环丙沙星
E. 甲硝唑

3. [单选题]男性患者，78岁，既往有吸烟史50年，40支／日，高血压病史30年。患者于入院前3日无明显诱因出现左侧肢体无力，不能持物及行走。颈部血管彩超示双侧颈内动脉粥样硬化斑块形成。椎动脉血管彩超示右侧椎动脉狭窄^{(vertebral artery stenosis)}约40%。头CT示多发脑梗死。下列为该患者脑梗死的不可控的危险因素是

A. 吸烟50年
B. 双侧颈内动脉粥样硬化
C. 高血压病史30年
D. 78岁
E. 椎动脉狭窄^{(vertebral artery stenosis)}

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