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申请发布境外药品广告,应在申请时报送以下资料( )。

来源: 志学网    发布:2023-02-26     [手机版]    
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导读

正确答案:ACE。A.申请人及生产者的营业执照副本 B.《药品生产企业许可证》副本 C.该药品的《进口药品注册证》 D.药品注册商标副本 E.该药品的质量标准、说明书、包装 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]申请发布境外药品广告,应在申请时报送以下资料( )。

A. 申请人及生产者的营业执照(business license)副本
B. 《药品生产企业许可证》副本
C. 该药品的《进口药品注册证》
D. 药品注册商标副本
E. 该药品的质量标准、说明书、包装


2. [多选题]以下关于新药技术转让的说法正确的有( )。

A. 转让方可以将新药转给多家药品生产企业
B. 对已取得批准文号(registered number of approval)的企业转让该新药后,批准文号(registered number of approval)被注销
C. 新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
D. 监测期内的新药不得进行技术转让
E. 接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让


3. [单选题]根据下列选项,回答 35~37 题:

A. 肠肝循环(enterohepatic circulation)
B. 首过效应
C. 胃排空速率
D. 吸收
E. 分布
F. 第 35 题 药物从给药部位向循环系统转运的过程( )。


4. [多选题]胃气上逆可见到( )。

A. 呕吐
B. 咳嗽
C. 哮喘
D. 呃逆
E. 嗳气


5. [单选题]根据《药品流通监督管理办法》,药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期l年,但不少于

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年


6. [单选题]善治肝热生风,惊风抽搐的药物是

A. 决明子
B. 夏枯草
C. 防风
D. 重楼
E. 大血藤


7. [单选题]根据下列选项,回答 60~63 题:

A. 格列本脲
B. 格列齐特
C. 格列吡嗪
D. 格列喹酮
E. 格列美脲
F. 以上磺酰脲类降糖药中
G. 第 60 题 强度100,不易发生持续性低血糖的为( )


8. [单选题]《中国药典》(2010年版)规定,检查阿司匹林中的游离水杨酸应使用的试剂是

A. 硫酸铁铵
B. 硝酸银
C. 溴化汞
D. 硫代乙酰胺
E. 1%冰醋酸甲醇


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